項目來(lái)源：保定市科學(xué)技術(shù)局              

項目編號：2011ZF003

項目起止年月：2020.06-2021.06

本項目通過(guò)生物信息學(xué)分析新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）wuhan-1株基因序列，優(yōu)化合成新型冠狀病毒N 蛋白序列基因，應用原核、昆蟲(chóng)表達系統，純化制備出具有良好免疫原性的高純度重組蛋白；同時(shí)利用抗體庫技術(shù)，淘洗并篩選高效價(jià)，高特異性，高親和力單克隆抗體，建立靈敏度高、特異性高、性能穩定的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）N 蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）。

本試劑盒用于體外定性檢測人咽拭子樣本中冠狀病毒核衣殼（N）抗原?；诟墒綗晒鈽擞浖夹g(shù)和免疫層析技術(shù)，檢測速度快，靈敏度高，操作簡(jiǎn)單，15min 出檢測結果，配合熒光免疫層析儀使用或者直接在紫外燈下判讀結果，操作簡(jiǎn)單，適用于發(fā)熱門(mén)診、急診及基層社區服務(wù)中心等基層醫療機構，同時(shí)能夠改善PCR 對儀器操作、人員、環(huán)境等的專(zhuān)業(yè)性要求限制，以及檢測抗體無(wú)法在早期進(jìn)行篩查的缺陷，能夠加速疫情一線(xiàn)疑似病例篩查，緩解基層醫療壓力。